Kryt ozubeného kolesa lekárskeho infúzneho čerpadla

Toto je teleso skrine prevodovky , ktoré obklopuje presné ozubené koleso volumetrickej infúznej pumpy, injekčnej pumpy alebo ambulantného zariadenia na dodávanie liekov. Je odliaty z nehrdzavejúcej ocele AISI 316L pre výnimočnú odolnosť voči korózii voči glutaraldehydu, izopropylalkoholu, parám peroxidu vodíka a iným chemickým čistiacim prostriedkom pre zdravotníctvo, ktoré by mohli napadnúť plastové alebo potiahnuté hliníkové kryty. Investičný odliatok reprodukuje viacero vnútorných sediel ložísk, presné vrecko na snímač, nástavec príruby motora a drážky tesnenia ako jeden diel s vysokou tuhosťou – takže ozubené koleso vidí pri zaťažení minimálne vychýlenie a presnosť prietoku čerpadla zostáva v rozmedzí ± 2 % aj po milióne impulzov motora. Po odliatí je puzdro CNC opracované na oboch stranách a na všetkých ložiskových sedlách, následne pasivované a elektrolyticky leštené. Táto časť je mimo cesty tekutiny pacienta pre typický prípad použitia – je umiestnená vo vnútri šasi; pre verzie s mokrou cestou sa odporúča dodatočná povrchová úprava a utesnenie zvaru.

Materiálové špecifikácie

• Norma : AISI 316L (UNS S31603 / EN 1.4404 / ASTM A276 Typ 316L)
• Podmienky tepelného spracovania : žíhané / kalené v roztoku (~ 200 HB)
• Označenie zloženia : ASTM A276; Certifikát chémie EN 10204 3.1
• Skríning biokompatibility : Správa o cytotoxicite podľa ISO 10993-5 je k dispozícii na vyžiadanie
• Povrch elektrolyticky leštený : Ra ≤ 0,4 µm štandard pre povrchy lekárskych podvozkov
• Magnetické : Nemagnetické v žíhanom stave

Rozmerová schopnosť a tolerancia

• Rozsah hmotnosti : 80 g – 1,2 kg
• Min. hrúbka steny : 1,5 mm (sedadlá ložísk ≥ 2,5 mm)
• Lineárna tolerancia po odliatku : ISO 8062 CT5 (≈ ±0,10 mm / 25 mm); CT6 pre nekritické steny
• CNC dodatočné obrábanie : ±0,03 mm na osiach s otvormi pre ložiská; pozícia od otvoru k otvoru ≤ 0,04 mm
• Drsnosť otvoru ložiska : Ra 0,4 – 0,8 µm (čisté uloženie ložiska)
• Rovinnosť povrchu : ≤ 0,02 mm na čelných plochách prírub (integrita tesnenia)
• Kontrola : 100% CMM prvý článok; meranie v priebehu procesu na dávku; FÉR / ISIR za dávku

Možnosti povrchovej úpravy

• CNC dokončené + pasivované : Ra 0,8 µm štandard
• Elektroleštenie : Ra ≤ 0,4 µm (odporúča sa pre lekárske šasi)
• Tvrdé eloxovanie alebo polymérový povlak : voliteľné pre dekoratívne/označovacie zóny
• Laserom leptané logo + seriál : voliteľné, in-line
• Vlastné balenie : vrecia do čistých priestorov alebo dvojité vrecúška podľa špecifikácie OEM

Aplikácie

• Objemové infúzne pumpy (nemocnica / klinika)
• Injekčné pumpy pre JIS a pediatriu
• Ambulantné infúzne pumpy na chemoterapiu / zvládanie bolesti
• Lekárske zariadenia na dodávanie liekov a nositeľné injekčné striekačky
• Telesá prevodovky dialyzačného zariadenia
• Lekárske laboratórne automatizačné zariadenia

Prečo si pre túto časť vybrať Ningbo Ruican

• Viac ako 17 rokov presného odlievania z nehrdzavejúcej ocele s typickým chemickým posunom 0,5 % medzi jednotlivými šaržami – dôležité pre dlhotrvajúce programy čerpadiel OEM
• Jednodielne nepriepustné šasi : investičný odliatok nahrádza opracovanie hliníkových predvalkov + zváranie + tesnenie; menej spojovacích prvkov, menej únikových ciest
• Interná metrológia CMM : Zeiss Contura overila každú šaržu; geometria sedla ložiska sledovaná pre opakovateľnosť životnosti programu
• Dokumentácia pre FDA/EU MDR podania : FAIR/ISIR, REACH/RoHS, skríning biokompatibility poskytnutý na projekt

Certifikácie a regulačné umiestnenie

• IATF 16949 (platný)
• Chemické a mechanické certifikáty EN 10204 3.1 – dodávané na dávku
• FAIR / ISIR na šaržu, úplná sledovateľnosť šarže suroviny (teplota mlyna → odlievanie → šarža tepelného spracovania → hotový diel)
• Vyhlásenie o súlade s REACH / RoHS na šaržu
• Balíky dokumentácie ISO 13485 na úrovni projektu dodávané na požiadanie; Ningbo Ruican nie je zmluvným výrobcom ISO 13485 – pracujeme ako dodávateľ odliatku + CNC podľa vašej dohody o kvalite.
•