Rukoväť dentálneho chirurgického nástroja

Toto je telo rukoväte pre dentálny chirurgický ručný nástroj, ako je periotóm, výťah v štýle Luxator, scaler, hrot hrotu alebo kostná kyreta. Rukoväť je odliata z nehrdzavejúcej ocele AISI 316L (chirurgická kvalita najčastejšie špecifikovaná pre dentálne kontaktné nástroje) a následne CNC opracovaná na dokončenie objímky hriadeľa, vrúbkovanej zóny alebo zóny rukoväte a drážky pre farebný pás. 316L je uprednostňovaný pre svoju kombináciu odolnosti voči korózii voči orálnym tekutinám, údaje o skríningu biokompatibility, ktoré už vo veľkej miere akceptovali recenzenti FDA/EU MDR, a jednoduché elektrolytické leštenie pre hladký a ľahko čistiteľný povrch nástroja. Investičné liatie umožňuje hospodárne reprodukovať zložitú geometriu rukoväte – vrátane integrovaných drážok uchopenia, ktoré bežne vyžadujú 5-osové obrábanie – v dávkach 5 000 – 100 000 kusov. Táto časť je rukoväťou ručného zubárskeho nástroja (zdravotnícka pomôcka I. triedy), nie je trvalo implantovateľná.

Materiálové špecifikácie

• Norma : AISI 316L (UNS S31603 / EN 1.4404 / ASTM A276 Typ 316L)
• Podmienky tepelného spracovania : žíhané / kalené v roztoku (~ 200 HB)
• Označenie zloženia : ASTM A276; Certifikát chémie EN 10204 3.1
• Skríning biokompatibility : Správa o cytotoxicite podľa ISO 10993-5 je k dispozícii na vyžiadanie
• Magnetické : Nemagnetické v žíhanom stave
• Povrchové REACH / RoHS : v súlade s požiadavkami EÚ MDR

Rozmerová schopnosť a tolerancia

• Rozsah hmotnosti : 8 g – 60 g
• Min. hrúbka steny : 1,0 mm
• Lineárna tolerancia po odliatku : ISO 8062 CT5 (≈ ±0,10 mm / 25 mm)
• CNC dodatočné obrábanie : ±0,03 mm na hriadeli hriadeľa a drážke pre farebný pás
• Povrchová úprava v ryhovanej zóne : in-line ryhovanie s CNC; vzor v súlade s ASME B94.6
• Kontrola : 100% CMM prvého článku, FÉR na dávku; Ovládacie prvky v štýle PPAP na požiadanie

Možnosti povrchovej úpravy

• CNC dokončené + pasivované : Ra 0,8 – 1,6 µm (štandard)
• Elektroleštenie : Ra ≤ 0,4 µm (odporúčané pre zubné kontaktné povrchy)
• Saténové / matné otryskávanie : Ra 0,8 – 3,2 µm (voliteľné, pre pohodlie uchopenia)
• Označenie eloxovaným farebným pásom : voliteľné pre identifikáciu rodiny prístrojov
• Laserom leptané logo/sériové číslo : voliteľné, so zodpovedajúcou náplňou atramentu alebo kontrastom

Aplikácie

• Zubné výťahy v štýle periotómu / Luxator
• Zubné kostné kyrety a periostálne výťahy
• Rukoväte na odstraňovanie zubného kameňa a rukoväte na ultrazvukové odstraňovače zubného kameňa
• Endodontické rukoväte nástrojov
• Veterinárne dentálne chirurgické nástroje

Prečo si pre túto časť vybrať Ningbo Ruican

• Viac ako 17 rokov odlievania austenitickej nehrdzavejúcej ocele a CNC dokončovania – udržiavame 316L bez zvyškov pri odlievaní, povrchovej úprave a pasivácii, aby sme sa vyhli neskorším jamkám na povrchu
• Jednodielny dizajn verzus zostava rukoväte + goliera + hrotu: pevnejšia, ľahšie sa čistí, menej dielov na spravovanie
• Flexibilný maloobjemový (1 000 kusový prototyp) až 100 000 kusov OEM beží na jednej odlievacej / obrábacej bunke
• Farebné pásové / laserové značenie integrované s CNC bunkou — jeden dodávateľ od roztavenej ocele po označenú rukoväť

Certifikácie a regulačné umiestnenie

• IATF 16949 (platný)
• Chemické a mechanické certifikáty EN 10204 3.1 – dodávané na dávku
• FAIR / ISIR na šaržu, sledovateľnosť šarže surovín
• Vyhlásenie o súlade s REACH / RoHS na šaržu
• Balíky dokumentácie ISO 13485 na úrovni projektu dodávané na požiadanie; Ningbo Ruican nie je zmluvným výrobcom ISO 13485
•