Chirurgické kliešte kĺb / nástavec čapu závesu

Toto je centrálne telo pántu , ktoré spája dve polovice chirurgickej kliešte, držiaka ihly, svorky proti komárom alebo hemostatu a nesie nit / skrutkovací kolík. Diel je odliaty z nehrdzavejúcej ocele 17-4PH , ošetrený roztokom a vytvrdený precipitátom na H900 (≈ 44 HRC), aby spoj získal rovnováhu medzi vysokou pevnosťou, odolnosťou proti opotrebovaniu, opakovateľným pružením a úplnou odolnosťou proti korózii prostredníctvom opakovaných cyklov sterilizácie parou, autoklávom a EtO. Po odliatí je každé telo pántu CNC obrobené (vŕtanie, čelné plochy, prvky zarovnania) pre presné prispôsobenie, ktoré chirurgovia očakávajú – žiadna axiálna vôľa, žiadne pretáčanie, žiadne odieranie. Tento diel nahrádza tradičné viacosové CNC obrábanie 17-4PH tyčového materiálu odliatkom v takmer čistom tvare, ktorý ušetrí 30 – 50 % suroviny a 20 – 35 % času cyklu pri veľkostiach dávok 1 000 – 50 000 kusov.

Materiálové špecifikácie

• Štandard : 17-4PH (AISI 630 / ASTM A564 Grade 630 / EN 1.4542 / UNS S17400)
• Podmienky tepelného spracovania : H900 (480 °C / 1 h / chladenie vzduchom) – typické 44 HRC, ≥ 1 310 MPa UTS
• Označenie zloženia : ASTM A564 Typ 630; dodávané s chemickým certifikátom EN 10204 3.1
• Skríning biokompatibility : Správa o teste cytotoxicity podľa ISO 10993-5 je k dispozícii na požiadanie v nezávislom laboratóriu
• Magnetické : Nízke / takmer nulové po H900 (informatívne; nie je regulovaná požiadavka pre neimplantačné nástroje)

Rozmerová schopnosť a tolerancia

• Rozsah hmotnosti : 4 g – 80 g (typický chirurgický krúžok-rúčka)
• Min. hrúbka steny : 1,2 mm
• Lineárna tolerancia pri odliatku : ISO 8062 CT5 (≈ ±0,10 mm na 25 mm prvku); tesnejšie CT4 (±0,08 mm) dosiahnuteľné na obrobených prvkoch
• CNC dodatočné obrábanie : ±0,03 mm na otvore závesu a protiľahlých plochách; sústrednosť vrtu k ploche ≤ 0,05 mm TIR
• Drsnosť otvoru čapu závesu : Ra 0,8 µm; zrkadlovo lapované na Ra 0,4 µm k dispozícii
• Kontrola : 100 % CMM prvého článku (Zeiss Contura), meranie počas procesu, sledovateľnosť na úrovni šarží podľa EN 10204 3.1

Možnosti povrchovej úpravy

• Odliatok + omieľanie : Ra 6,3 – 12,5 µm (prijateľné pre mnohé neestetické vnútorné spoje)
• CNC dokončené : Ra 0,8 – 1,6 µm na funkčných plochách
• Elektroleštenie : Ra ≤ 0,4 µm, odstraňuje tepelné zafarbenie a zlepšuje čistiteľnosť
• Pasivácia podľa ASTM A967 / A380 : štandard pre všetky časti chirurgického výkonu
• Čierny oxid / DLC povlak : voliteľný pre identifikovateľný povlak (napr. pre farebne odlíšené rodiny prístrojov)

Aplikácie

• Chirurgické kliešte s prstencovou rukoväťou (Mayo, Metzenbaum, Kelly)
• Držiaky ihiel (Mayo-Hegar, Mathieu, Crile-Wood)
• Mosquito / Halsted / Kelly / Crile hemostaty
• Trubkové svorky a črevné kliešte
• Jednorazové a opakovane použiteľné skupiny nástrojov (zdravotnícke pomôcky triedy I a triedy IIa)

Prečo si pre túto časť vybrať Ningbo Ruican

• Zámky s presnosťou 17-4PH : 17+ rokov investičného liatia a tepelného spracovania martenzitickej nehrdzavejúcej ocele – dodávame konzistentnú tvrdosť od dávky k dávke (typické ± 2 HRC)
• Produktivita takmer čistého tvaru : 30 – 50 % úspora suroviny v porovnaní s obrábaním z tyče, 20 – 35 % úspora času cyklu
• Vlastné CNC : dokončovacie vŕtanie, čelné frézovanie a stredové vŕtanie v jedinej vyhradenej bunke, aby sa udržali nízke režijné náklady na nástroje
• Orientované na kreslenie : pracujte podľa svojho STEP / IGES / výkresu — spúšťame DFM (dizajn na odlievanie + obrábanie) a podávame správy do 48 hodín

Certifikácie a regulačné umiestnenie

• IATF 16949 (platný)
• Chemické a mechanické certifikáty EN 10204 3.1 – dodávané na dávku
• Základná línia procesov ISO 19011 / ISO 9001 zdedená prostredníctvom IATF
• Balíky dokumentácie ISO 13485 na úrovni projektu (súbor rizík, oddiely súboru histórie dizajnu, kontrola zmeny dodávateľa) zostavené na požiadanie – poznámka Ningbo Ruican nie je zmluvným výrobcom certifikovaným podľa ISO 13485; pracujeme ako dodávateľ odliatkov na základe vašej zmluvy o kvalite s technickými údajmi, obrábaním, sledovateľnosťou a kontrolnými údajmi dostatočnými na podporu vášho vlastného riadiaceho systému ISO 13485 / 21 CFR 820 / MDR triedy I-IIa.
•