Telo svorky ortopedického externého fixátora

Toto teleso svorky je nosný odliatok , ktorý drží 5–8 mm závitovú tyč alebo kruhový kolík proti krúžku z uhlíkových vlákien vonkajšieho fixačného systému (štýl Ilizarov / priestorový rám). Je zaliaty v 17-4PH a tepelne spracovaný na H1025 (~ 36 HRC), aby sa vyrovnala vysoká únavová pevnosť a ťažnosť – svorka musí tolerovať opakované mikroúpravy počas mnohých týždňov vonkajšieho opotrebovania bez praskania. Každé telo svorky je CNC opracované na všetkých funkčných plochách, potom elektrolyticky leštené, aby sa odstránil tepelný odtieň a optimalizovala sa čistitelnost. Odliatok v tvare takmer siete umožňuje komplexnú upínaciu geometriu (viacosová čeľusť, sedlo nastavovacej skrutky, závitový nástavec) konzistentne reprodukovať v sériách 1 000 – 20 000 kusov pre globálnych ortopedických OEM. Táto časť NIE JE implantovateľná – je súčasťou zostavy externého fixátora, ktorý je umiestnený mimo tela.

Materiálové špecifikácie

• Štandard : 17-4PH (AISI 630 / ASTM A564 Grade 630 / EN 1.4542 / UNS S17400)
• Podmienky tepelného spracovania : H1025 (≈ 36 HRC, ≥ 1 070 MPa UTS) – vybrané pre húževnatosť a únavový výkon
• Označenie zloženia : ASTM A564 Typ 630; Certifikát chémie EN 10204 3.1
• Skríning biokompatibility : Správa o cytotoxicite podľa ISO 10993-5 je k dispozícii na vyžiadanie
• Magnetický : Nízky / takmer nulový po H1025

Rozmerová schopnosť a tolerancia

• Rozsah hmotnosti : 25 g – 220 g
• Min. hrúbka steny : 1,5 mm
• Lineárna tolerancia po odliatku : ISO 8062 CT5 (≈ ±0,10 mm / 25 mm)
• CNC dodatočné obrábanie : ±0,03 mm na závitovom sedle, upínacia čeľusť, otvor pre nastavovaciu skrutku; rovinnosť povrchu ≤ 0,02 mm
• Skúška upínacej sily : každá svorka overená na prídržnú silu ≥ 1 500 N na kalibrovanom skúšobnom zariadení pred balením
• Kontrola : 100% funkčný test + 100% vizuálny; Správa o kontrole prvého článku v štýle PPAP (FAIR / ISIR) o každej novej šarži

Možnosti povrchovej úpravy

• CNC dokončené : Ra 0,8 – 1,6 µm na funkčných plochách
• Elektroleštenie : Ra ≤ 0,4 µm (štandard pre chirurgický kontakt)
• Pasivácia podľa ASTM A967 : štandard
• Čierny oxid alebo farebne eloxované označenie : voliteľné pre identifikáciu nastavovacej skrutky

Aplikácie

• Svorky fixátora vonkajšieho krúžku Ilizarov
• Zostavy fixátora priestorového rámu (geometria kompatibilná s priestorovým rámom Hexapod / Taylor)
• Vonkajšie fixačné koľajnicové svorky
• Nastaviteľné ortopedické výstuhy a rámy
• Veterinárne ortopedické nástroje

Prečo si pre túto časť vybrať Ningbo Ruican

• Rozumieme ortopedickému hardvéru kritickému pri únave : 17+ rokov tepelného spracovania nehrdzavejúcej ocele; zdokumentované záznamy o tepelnom spracovaní na dávku
• Utiahnutie UTS / predĺženie / tvrdosť sa overuje na šaržu tepelne spracovanej (RP ≥ 1,16 / Rp0,2 ≥ 1 000 MPa typické)
• Podporujeme programy OEM aj zmluvných výrobcov s PPAP / FAIR a úplnou dokumentáciou v štýle ISO
• Poháňané výkresom : nepredávame z katalógu – každá fixačná svorka je navrhnutá pre váš STEP / IGES

Certifikácie a regulačné umiestnenie

• IATF 16949 (platný)
• Chemické a mechanické certifikáty EN 10204 3.1 – dodávané na dávku
• FAIR / ISIR (ekvivalent PPAP) a rozmerová správa za dávku
• Balíky dokumentácie ISO 13485 na úrovni projektu dodávané na požiadanie; Ningbo Ruican nie je zmluvným výrobcom ISO 13485